비바니 메디컬 주가가 전일 소식으로 인해 +270.30% 상승한 가운데, 오늘 프리 마켓 시장에서도 강한 변동성을 보이고 있습니다.
비바니 메디컬은 어떤 기업이고, 최근 주가 급등 이유와 차트로 풀어보는 주가 전망까지 체크해 보도록 하겠습니다.
비바니 메디컬(VANI)은 어떤 기업?
비바니 메디컬은 독점적인 NanoPortal™ 플랫폼 기술을 활용하여 최적의 만성 질환 치료의 두 가지 주요 장벽인 약물 비순응성과 내약성을 해결하기 위해 소형 장기 약물 임플란트 포트폴리오를 개발하는 기업입니다.
주요 파이프라인인 NPM-115 및 NPM-119는 각각 비만 및 제2형 당뇨병을 위해 개발 중인 소형 6개월 GLP-1(엑세나타이드) 임플란트입니다.
비바니 메디컬 파이프라인
비바니 메디컬 파이프라인을 살펴보면 비만 치료제로 개발 중인 NPM-115와 인간 제2형 당뇨병 치료제 NPM-119는 현재 전임상 단계로 모두 엑세나타이드 계열입니다.
또한 세마글루타이드 계열 비만 치료제 NPM-139는 전임상을 앞두고 있습니다.
비바니 메디컬 NPM-115 전임상 체중 감소 데이터 발표
지난 2월 28일, 비바니 메디컬은 NPM-115(엑세나타이드 임플란트)가 예상되는 연간 2회 투여로 단회 투여로 주사용 세마글루타이드(Ozempic®/Wegovy®)와 비슷한 상당한 체중 감소를 보였다고 발표했습니다.
또한 NPM-139의 활성 제약 성분으로 세마글루타이드를 공개했으며, 1년에 1회 투여할 수 있는 잠재적 이점도 추가했습니다.
NPM-115 전임상 체중 감소 데이터 발표 소식에 비바니 메디컬 주가는 단 하루만에 전일 대비 +270.30% 상승한 3.74달러에 거래를 마감했고, 장 중 최고 +672.28% 상승한 7.8달러까지 치솟기도 했습니다.(전일 비바니 메디컬 주가는 1.01달러)
아래는 비바니 메디컬 NPM-115 전임상 체중 감소 데이터 발표 원문입니다.
NPM-115 (exenatide implant) generated significant weight loss comparable to injectable semaglutide (Ozempic®/Wegovy®) from a single administration with expected twice-yearly dosing
Vivani discloses semaglutide as the active pharmaceutical ingredient in NPM-139, with the added potential benefit of once-yearly dosing
NPM-115 and NPM-139 are miniature, subdermal implants in development for chronic weight management designed to guarantee medication adherence and potentially improve treatment tolerability by providing smooth and steady delivery of GLP-1 therapy
ALAMEDA, Calif.–(BUSINESS WIRE)– Vivani Medical, Inc. (Nasdaq: VANI) (“Vivani” or the “Company”), an innovative, preclinical-stage biopharmaceutical company developing novel, long-term drug implants, today announced positive preclinical data on weight loss effects for NPM-115, the Company’s miniature, twice-yearly, exenatide implant under development for the treatment of chronic weight management. The Company also disclosed that semaglutide is the active pharmaceutical ingredient in NPM-139, a miniature, subdermal GLP-1 implant in development for chronic weight management, with the added potential benefit of once-yearly administration. These developments are part of a strategic shift to prioritize the Company’s obesity implants based on emerging data regarding the potential for high-dose GLP-1 products to improve health outcomes for obese and overweight patients.
“In response to tremendous medical need and unprecedented market demand, we are prioritizing the development of our GLP-1 implants for the treatment of obesity and chronic weight management. Since a high-dose GLP-1 implant for obesity would likely also be able to address our previous type 2 diabetes focus, the recently generated compelling weight loss data from NPM-115 naturally supports a shift in focus towards an indication with even broader potential. We believe the primary expected advantages of our proprietary NanoPortal™ implant technology, improving medication adherence and medication tolerability, have the potential to transform and advance the adoption of GLP-1 therapy in the future.” said Adam Mendelsohn, Ph.D., Vivani President and Chief Executive Officer. “The potential for long-term GLP-1 implants becomes even more compelling when you consider that the improved adherence and persistence of Ozempic and Wegovy over prior obesity medications is still only 40% as recently reported in a large retrospective cohort study published in the research journal Obesity. Collectively, the potential for improvement in medication adherence, tolerability and real-world patient outcomes motivates us to rapidly advance the development of NPM-115, NPM-139 and the balance of our portfolio.”
In a study in high-fat diet-induced obese mice, NPM-115 generated weight loss of approximately 20% compared to a sham implant control after a 28-day treatment duration, comparable to weight loss observed in mice treated with semaglutide injections (Ozempic/Wegovy) in the same study. The supratherapeutic doses provided for both NPM-115 (single administration delivering exenatide at ~530 nmol/kg/day), and semaglutide (weekly injections of ~2,700 nmol/kg/week), were selected to maximize the weight-loss potential of both exenatide and semaglutide.
In a second study in healthy rats, a single administration of the Company’s exenatide implant NPM-119, in development for the treatment of type 2 diabetes, resulted in body weights that were approximately 25% lower than a vehicle implant control after 15 weeks of treatment with an expected duration of effect of six months. NPM-119 delivered exenatide at a rate of approximately 320 nmol/kg/day and has demonstrated smooth, non-fluctuating release of exenatide in both in vitro and in vivo studies. NPM-119 has previously demonstrated pharmacokinetic data exhibiting continuous and therapeutic exenatide exposure levels over a six-month duration in healthy rats. Since NPM-115 is a higher-dose version of an otherwise similar product as NPM-119, the durability of the effect on weight demonstrated in this study is expected to translate to future studies utilizing NPM-115.
These preclinical data provide further evidence that the weight loss potential of exenatide treatment in humans may be comparable to other GLP-1 molecules such as semaglutide assuming adequate exposure levels are achieved and maintained. The weight loss potential of exenatide in humans has not been fully evaluated in the currently marketed exenatide products Byetta® (twice-daily injection) and Bydureon® (weekly injection) potentially due to limitations associated with adherence and dosing. NPM-115 directly addresses these limitations. It is designed to improve adherence by enabling patients to receive continuous dosing over a six-month interval from a single administration. NPM-115 is planned to maximize exenatide’s weight loss effect in humans, pending further development and regulatory clearance, by evaluating exenatide exposure levels higher than previously explored.
Dr. Mendelsohn will present study results on May 17 at the TIDES USA 2024 conference in Boston.
비바니 메디컬 주가 전망
비바니 메디컬 주가 일봉차트를 체크해보면 NPM-115 전임상 체중 감소 데이터 발표 소식에 28일 강한 상승이 나왔고, 현재 프리마켓 거래에서 전일 종가 대비 -5.35% 가량 하락하고 있습니다.
단순 차트상으로는 3.4달러 부근까지 매물대 지지라인이 강하게 있고, 이를 이탈할 경우 재차 실망 매물이 나오면서 변동성이 강해질 수 있기 때문에 이 부근 이탈은 유의해 대응하는 것이 좋을 것으로 보입니다.
반대로 이를 이탈하지 않는다면 이번 NPM-115 전임상 체중 감소 데이터 발표 모멘텀이 계속해서 이어질 수 있을 것으로 보입니다.
비바니 메디컬 주가 주봉차트를 체크해보면 상장 후 최저 0.7536달러까지 하락하기도 했던 비바니 메디컬 주가는 최근 서서히 저점을 높여가면서 반등 포지션을 보였고, 이번주 역대급 상승세를 보이면서 장대 양봉을 뽑아냈습니다.
상승이 나오기 전 지난주 차트를 보면 1달러 부근 안팎에서 지지라인을 만들었고, 1.5달러 부근 위로는 저항이 약하기 때문에 세력이 주가를 끌어올릴 경우 비교적 쉽게 끌어올릴 수 있는 위치였습니다.
결과론적이지만 매물대를 갭으로 돌파해버리면서 강한 주가 상승이 나왔고, 주봉차트상 현재 매물대 하단은 3.34달러 부근으로 체크됩니다.
즉, 일봉차트상 3.4달러 내지는 3.34달러를 손절라인으로 설정 후 즉각 대응할 수 있다면 이 부근 안에서는 반등을 기대해 볼 수 있습니다.
과연 비바니 메디컬 주가가 이번 모멘텀을 계속해서 유지해 나갈 수 있을지, 개인적으로도 지속적으로 체크 후 코멘트 남기도록 하겠습니다.