미국 바이오주 벤틱스 바이오사이언시스 주가가 급락하고 있습니다.
벤틱스 바이오사이언시스는 어떤 기업이고, 주가 급락 이유는 무엇인지, 벤틱스 바이오사이언시스 주가 전망은 어떠한지 등을 체크해 보도록 하겠습니다.
벤틱스 바이오사이언시스(VTYX)는 어떤 기업?
벤틱스 바이오사이언시스는 미국 임상 바이오 제약 회사로 미충족 수요가 있는 다양한 염증성 질환을 해결하기 위한 저분자 제품 후보 파이프라인을 개발하는 데 주력하고 있습니다.
회사의 파이프라인에는 VTX958(TYK2 억제제), VTX002(S1P1R 조절제), VTX2735 및 VTX3232(NLRP3 억제제 포트폴리오)가 포함되어 있습니다.
VTX958은 면역 매개 질환의 만성 염증을 조절하는 야누스 키나아제(JAK) 계열의 세포 내 신호 전달 키나아제인 티로신 키나아제 2형(TYK2)에 대한 경구용 선택적 임상 단계 억제제입니다.
또한 VTX002는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 2상 개발 중인 스핑고신 1 인산 수용체(S1P1R) 조절제입니다.
마지막 VTX2735는 말초 표적 NOD 유사 수용체 단백질 3(NLRP3) 인플라마좀 억제제로 이 외에도 선도적인 중추신경계 침투성 NLRP3 억제제인 VTX3232도 개발 중입니다.
벤틱스 바이오사이언시스 주가 급락 이유
현재 미국 프리마켓 시장에서 벤틱스 바이오사이언시스 주가가 전일 대비 -73.39% 급락하고 있습니다.
벤틱스 바이오사이언시스 주가 급락 이유는 중등도 및 중증 판상 건선 환자 대상 VTX958 임상 2상 시험 결과 발표 때문입니다.
우선 관련 소식 원문을 보겠습니다.
VTX958 225 mg BID and 300 mg BID doses achieved statistical significance on the primary endpoint (PASI 75) and all key secondary endpoints at Week 16
Efficacy results did not meet the internal target to support further development of VTX958 in psoriasis; Ventyx to terminate Phase 2 trials of VTX958 in plaque psoriasis and psoriatic arthritis
The ongoing Phase 2 trial of VTX958 in Crohn’s disease will continue to enroll; Ventyx intends to conduct an interim efficacy analysis in Q1 2024
Cash, cash equivalents and marketable securities of $300.8M as of September 30, 2023
Ventyx to host conference call and webcast today at 4:30 PM ET
SAN DIEGO, Nov. 06, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Ventyx Biosciences, Inc. (Nasdaq: VTYX) (“Ventyx”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on advancing novel oral therapies that address a broad range of inflammatory diseases with significant unmet medical need, today announced results from the Phase 2 trial of VTX958 in patients with moderate to severe plaque psoriasis and provided a corporate update.
“While the Phase 2 trial of VTX958 in plaque psoriasis met the primary and key secondary endpoints, we are disappointed by the magnitude of efficacy observed, despite having achieved target levels of drug exposure in the trial,” said Raju Mohan, Ph.D., Founder and Chief Executive Officer. “Although these results do not support further development of VTX958 in the highly competitive psoriasis and psoriatic arthritis indications, I want to thank the patients and investigators for their participation. I would also like to thank the Ventyx team for their diligence and dedication in executing these trials.”
The Phase 2 SERENITY trial of VTX958 was a 16-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging trial evaluating the efficacy and safety of four oral doses of VTX958 (50 mg BID, 300 mg QD, 225 mg BID, and 300 mg BID) in patients with moderate to severe plaque psoriasis. The primary endpoint was the proportion of participants achieving a 75% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) at Week 16. Both high doses of VTX958 (225 mg BID and 300 mg BID) achieved statistical significance on the primary endpoint and all key secondary endpoints at Week 16. No drug-related serious adverse events were observed.
Although the trial achieved its primary endpoint, the magnitude of efficacy observed did not meet our internal target to support advancement of VTX958 in plaque psoriasis. Accordingly, we will terminate ongoing activities in the Phase 2 plaque psoriasis trial effective immediately. Based on these results, we have also elected to terminate the ongoing Phase 2 trial of VTX958 in psoriatic arthritis. The ongoing Phase 2 trial of VTX958 in Crohn’s disease will continue to enroll and we intend to conduct an interim efficacy analysis in the first quarter of 2024.
Additional Pipeline Updates
- VTX002 (S1P1R Modulator): In October 2023, we announced positive results from the Phase 2 trial of VTX002 in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). We believe these data establish VTX002 as a potential best-in-disease oral agent in UC based on its differentiated efficacy profile, including a high rate of complete endoscopic remission, and its potential best-in-class safety profile. We expect to provide an update on the open-label extension of the Phase 2 trial in the first quarter of 2024.
- VTX2735 (Peripheral NLRP3 Inhibitor): We are evaluating VTX2735 in a Phase 2 trial in patients with familial cold autoinflammatory syndrome (FCAS). FCAS is the most common subset of cryopyrin-associated periodic syndrome (CAPS), a group of rare autoinflammatory conditions caused by gain-of-function mutations in the NLRP3 gene. Patient enrollment is progressing, and we expect to provide an update on the trial in the first quarter of 2024.
- VTX3232 (CNS-penetrant NLRP3 Inhibitor): We are conducting a Phase 1 trial of VTX3232 in adult healthy volunteers. The trial is designed to characterize the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of VTX3232 in blood, and will also measure drug concentration and target engagement in cerebral spinal fluid. We expect to provide an update on the Phase 1 trial in the first quarter of 2024.
- Cash Position: Our cash, cash equivalents and marketable securities balance was $300.8M as of September 30, 2023.
대략적인 내용을 보면 VTX958 225mg BID 및 300mg BID 용량은 16주차에 1차 종료점(PASI 75) 및 모든 주요 2차 종료점에서 통계적 유의성을 달성했지만 결과는 건선에 대한 VTX958의 추가 개발을 지원하기 위한 내부 목표를 충족하지 못했다는 내용입니다.
Raju Mohan 박사는 “판상 건선에 대한 VTX958의 2상 임상시험은 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했지만, 임상시험에서 목표 약물 노출 수준을 달성했음에도 불구하고 관찰된 효능의 규모에 실망했습니다.”라고 발표했습니다.
이러한 임상 실패 소식에 벤틱스 바이오사이언시스 주가는 오늘 큰 폭으로 하락하고 있습니다.
벤틱스 바이오사이언시스 주가 전망
벤틱스 바이오사이언시스 주가 일봉차트를 체크해보면 지난 10월초 29달러 부근의 매물대 지지라인 하단을 이탈한 이후 주가 급락이 있었고, 이후 계속된 단기 하락 파동을 보였습니다.
최근 벤틱스 바이오사이언시스 주가가 15달러 부근을 사수하나 싶더니 임상 실패 소식에 주가가 급락하고 있습니다.
프리마켓 가격이기는 하지만 임상 실패 소식에 상하한가가 없는 미국 주식 특성상 투자자들의 심리가 매도 쪽으로 급격하게 기울어져 있는 것으로 보입니다.
벤틱스 바이오사이언시스 주가 주봉차트를 보면 이번 주가 급락으로 인해 역대 최저가를 갱신하는 모습이 있습니다.
벤틱스 바이오사이언시스 주가가 역대 최저가라는 이야기는 차트상 기술적 분석으로 지지라인을 확인할 수 없다는 의미이기도 합니다.
과거 차트상 지지를 받았던 가격대 등이 있다면 반등을 기대해 볼 수 있었겠지만 VTX958 임상 실패 소식에 주가가 급락해 차트상 지지라인을 확인할 수 없는 구간입니다.
주가가 반등할 경우 매물대 저항이 비교적 적은 12달러 부근까지 반등을 기대해 볼 수 있지만, 아래로 지지라인이 없는 만큼 현재 구간에서 접근한다면 반드시 손절라인은 짧게 잡고 접근해야 하는 구간입니다.
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